為進(jìn)一步宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱“兩法”），激發(fā)藥品監(jiān)管人員、藥品相關(guān)企事業(yè)單位和全社會(huì)深入學(xué)習(xí)“兩法”的熱情，提高監(jiān)管人員依法行政水平和藥品監(jiān)管能力，加深藥品全行業(yè)對(duì)于“兩法”的準(zhǔn)確把握和全面理解，形成社會(huì)共治的良好氛圍，國家藥監(jiān)局決定開展一次全國“兩法”知識(shí)競賽活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、參賽人員范圍

地方各級(jí)藥品監(jiān)管人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)從業(yè)人員，鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與。

二、競賽內(nèi)容

（一）法律?！吨腥A人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》。

（二）部門規(guī)章?！端幤纷?cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。

三、競賽賽制

競賽分為初賽、復(fù)賽、決賽三個(gè)階段，具體組織活動(dòng)委托中國健康傳媒集團(tuán)實(shí)施。

（一）初賽

時(shí)間：2020年8月25日—9月25日

競賽方式：

1.各省藥監(jiān)部門組織本地藥監(jiān)部門、藥品企事業(yè)單位人員，通過“食事藥聞”APP進(jìn)行線上答題，題型包括單選題、多選題和判斷題。通過初賽排名，選出總分前10名省份組隊(duì)進(jìn)入復(fù)賽。初賽若出現(xiàn)第十名及以下隊(duì)伍得分相同無法決出名次時(shí)，則根據(jù)以下原則確定入圍復(fù)賽的省份：一是民族地區(qū)優(yōu)先；二是西部地區(qū)優(yōu)先；三是醫(yī)務(wù)人員、社會(huì)公眾參與人數(shù)多者優(yōu)先。

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：以省為統(tǒng)計(jì)單位，計(jì)算各省總分。總分由在線答題得分（省域在線答題個(gè)人得分總和/省域在線答題總?cè)藬?shù)，占80%比重）、監(jiān)管人員參與度得分（監(jiān)管人員在線答題人數(shù)/該省監(jiān)管人員總數(shù)，占10%比重）和藥品企業(yè)參與度得分（藥品企業(yè)在線答題人數(shù)/該省藥品企業(yè)從業(yè)人員總數(shù)，占10%比重）三部分構(gòu)成。滿分100分。

2.藥品安全合作聯(lián)盟組織全國藥品行業(yè)協(xié)會(huì)及其會(huì)員企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行比賽，選出2支隊(duì)伍，進(jìn)入復(fù)賽。藥品安全合作聯(lián)盟自行組織選拔。

（二）復(fù)賽和決賽

時(shí)間：初定于2020年11月進(jìn)行

地點(diǎn)：北京

競賽方式：復(fù)賽共12支隊(duì)伍，每隊(duì)4人。各省進(jìn)入復(fù)賽的10支隊(duì)伍，可以在全省范圍內(nèi)組織代表隊(duì)參賽，每個(gè)代表隊(duì)由2名監(jiān)管人員和2名藥品企業(yè)代表組成。藥品安全合作聯(lián)盟2支代表隊(duì)由各行業(yè)協(xié)會(huì)及其會(huì)員企業(yè)人員組成，每個(gè)代表隊(duì)至少要有1名協(xié)會(huì)管理人員參加。

復(fù)賽、決賽采取現(xiàn)場競答的方式，包括必答、搶答環(huán)節(jié)，題型包括單選題、多選題、判斷題、案例分析題和論述題等。復(fù)賽根據(jù)得分決出前6名進(jìn)入決賽。參加決賽的6支隊(duì)伍根據(jù)現(xiàn)場競答得分確定名次。復(fù)賽和決賽如出現(xiàn)得分相同無法確定名次的情況，以加試試題的方式?jīng)Q出勝負(fù)。

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四、競賽獎(jiǎng)項(xiàng)

決賽設(shè)團(tuán)體一等獎(jiǎng)1個(gè)，二等獎(jiǎng)2個(gè)，三等獎(jiǎng)3個(gè)；進(jìn)入復(fù)賽未進(jìn)入決賽的6支隊(duì)伍為優(yōu)勝獎(jiǎng)。

根據(jù)賽事的組織情況，對(duì)省藥監(jiān)部門頒發(fā)優(yōu)秀組織獎(jiǎng)；對(duì)于初賽各省網(wǎng)上答題成績前100名的個(gè)人予以獎(jiǎng)勵(lì)。

五、紀(jì)律監(jiān)督

國家藥監(jiān)局成立“兩法”知識(shí)競賽監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)比賽全過程進(jìn)行監(jiān)督，確保比賽公平公正，處理比賽相關(guān)的申訴舉報(bào)。

六、活動(dòng)要求

（一）高度重視，積極動(dòng)員。各地藥品監(jiān)管部門要高度重視，結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真研究制定落實(shí)方案和措施，積極組織和動(dòng)員各級(jí)藥品監(jiān)管部門人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)從業(yè)人員參加競賽活動(dòng)。各省藥監(jiān)部門要確定本次競賽活動(dòng)聯(lián)絡(luò)員，于8月10日前將聯(lián)絡(luò)員名單及組織方案報(bào)“兩法”知識(shí)競賽活動(dòng)辦公室。

（二）以賽促學(xué)，以學(xué)促用。各地藥品監(jiān)管部門要以本次競賽活動(dòng)為契機(jī)，組織加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員對(duì)“兩法”及配套規(guī)章的學(xué)習(xí)，加深全行業(yè)對(duì)藥品監(jiān)管法律法規(guī)的理解和運(yùn)用，提升藥品監(jiān)管人員法治素養(yǎng)和執(zhí)法水平，強(qiáng)化藥品企業(yè)主體意識(shí)和守法意識(shí)。

（三）加強(qiáng)宣傳，展示成果。國家藥監(jiān)局將在局官方網(wǎng)站、《中國醫(yī)藥報(bào)》及公眾號(hào)、“食事藥聞”APP等媒體平臺(tái)，對(duì)賽事進(jìn)行全方位、多維度跟蹤報(bào)道宣傳，向社會(huì)全面展示活動(dòng)成果和藥品全行業(yè)積極學(xué)法用法的良好風(fēng)貌。請(qǐng)各省藥監(jiān)部門配合國家藥監(jiān)局做好宣傳工作，及時(shí)將賽事組織照片、視頻等宣傳材料發(fā)送競賽活動(dòng)辦公室郵箱。

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